“有条件批准重组带状疱疹疫苗上市 用于50岁及以上成人带状疱疹的预防”

5月22日，国家药品监督管理局以重组带状疱疹疫苗(英文名: herpes zoster vaccine ( Recombinant，adjuvanted ) )进口登记申请为条件予以批准。 据北京青年报记者介绍，这种疫苗用于预防50岁以上的成人带状疱疹。

据北报记者介绍，带状疱疹是水痘-带状疱疹病毒引起的感染性疾病，一般出现在身体一侧，表现为疼痛、伴瘙痒的皮疹，持续2周到4周，随年龄增长患病风险增加。 常见的并发症是带状疱疹后神经痛，疼痛持续数月至数年，严重影响患者的正常工作和生活。

在中国，每年有近300万成年人受到带状疱疹的影响。 由于国内缺乏对该病比较有效的防治手段，国家药监局与国家卫健委合作，将重组带状疱疹疫苗纳入前48个临床急需新药，加快了审评批准程序。

据北报记者介绍，本品采用dna重组技术，在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白e，经培养、收获、纯化、冷冻干燥制备，对带状疱疹具有良好的保护效果，适用于50岁以上成人带状疱疹的防治。

本品免疫程序为双药肌注，常见副作用有疼痛、红肿及肌痛、疲劳、头痛、发热和胃肠症状等。