“未提交原始数据 贺建奎“基因婴儿”试验注册申请被驳回”

从11月30日开始，“基因宝宝”考试的进行状态更新为“中止或暂停”。

由于未提交原始数据进行审查，贺建奎“基因婴儿”考试报名申请日前被中国临床考试报名中心驳回。 据该中心网站消息，由于贺建奎未能在承诺的11月28日履行合同提供原始数据，该中心未回答两次关于该考试伦理审查、知情同意过程、研究设计、考试实施地、经费来源等的问题，并申请补录

此前，贺建奎的“基因婴儿”考试按照学术研究规则，向中国临床考试注册中心提交了补充注册申请，并取得了临时注册号码。

公开资料显示，中国临床试验注册中心由世界卫生组织(世卫组织)管理，是非营利学术机构。 2004年，原卫生部指定代表中国参加世卫组织国际临床试验注册平台。 注册平台是研究者在国际医学期刊发表临床研究文案的基本条件之一。

根据中国临床试验注册中心的规定，所有临床试验在开始招募受试者之前或纳入第1例受试者之前必须申请注册，之后申请注册全部为补充注册。 关于补充注册考试，中心规定，除提交研究计划书、知情同意书、伦理委员会的批准书外，还必须提交原始数据以保证考试的真实性。

中国临床试验注册中心网站显示，“基因婴儿”试验因未能提供原始数据供考核，驳回了补充注册申请。 中国临床试验注册中心网站的截图

目前，“基因宝宝”考试的补充注册申请被驳回。 中国临床试验注册中心网站“hiv免疫基因ccr5胚胎基因安全性和比较有效性判断”的临床试验注册页面显示，“由于无法提供原始数据进行审查，申请补录被驳回。 ”。

记者观察到，中国临床试验注册中心在官网上发表了特别证明。 根据《关于驳回临床试验“hiv免疫基因ccr5胚胎基因安全性和比较有效性判断”的补充注册申请的特别证明》，年11月8日，中国临床试验注册中心公布了注册号chictr1800019378、hiv免疫基因ccr5胚胎基因的安全性和比较有效性。

《特别证明》因承诺的11月28日未能履行合同提供原始数据，且未回答该考试伦理审查、知情同意过程、研究设计、考试实施地、经费来源等两次相关问题，故该考试符合报名要求