“德国警告慎用诺氟沙星等药物 或有严重且持久副作用”

德国联邦药品医疗器械管理局8日警告，诺氟沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮类药物可能产生“严重且持续”的副作用，在抗感染治疗中必须谨慎使用这类药物。 此外，还出台了限制采用这类药物的新规定。

该机构当天在官网上警告称，氟喹诺酮类药物可能对肌腱、肌肉、关节、神经系统造成伤害，部分严重不良反应将长期持续，不仅影响患者的生活质量，而且危害健康也可能不可逆转。 如果患者出现副作用迹象，必须立即停药。

氟喹诺酮类药物是化学合成抗菌药物，可用于治疗多种感染性疾病，其他抗感染药物包括效果差但危及生命的疾病。 环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、氧氟沙星等属于这一类。

这类药物的副作用包括肌肉疼痛、关节肿胀、行走困难、疲劳、抑郁、记忆衰退、睡眠障碍、视觉听觉障碍、味觉·嗅觉变化等。 欧洲的相关机构以前就知道这种药品有严重的副作用，限制其采用。 中国食品药品监督管理总局去年也发出通报，要求关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。

鉴于这种药物的危险性，德国联邦药品医疗器械管理局此次提出了针对不严重或不用药也可自行消失的感染以及非细菌感染，不得采用这种药物的新的录用规定。 对于轻度或中度的感染，只要一般推荐的其他抗感染药物不能采用，也不得采用。 确实有必要开具这种药时，医生必须根据具体情况仔细判断治疗效果和风险。

德国联邦药品医疗器械管理局表示，新增的包括口服、注射、吸入注射的氟喹诺酮类药物。 这种限制药物适应症等决定将在完成欧盟相关风险判断程序后做出，相关药品的录用证明等也将得到调整。