“5月1日起北京药品和医疗器械产品注册不收钱 年减负6600万”

医疗设备(互联网图)

从2019年5月1日开始，北京市药品和医疗器械产品注册收款标准将降至零，预计2019年将减轻公司负担约6600万元。 这是北京市快速发展改革委员会今天透露的。

据介绍，药品和医疗器械产品注册费是国家设立的关联企业的行政事业性收款项目，是申请注册药品和医疗器械产品时向申请人收取的费用。 从5月1日开始本市药品和医疗器械产品注册不收钱

目前药品和医疗器械产品注册实行分级管理，省级药品监督管理部门批准国产药品内在质量不变的补充申请注册、5年比较过期后重新注册、国内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册以及5年比较过期后继续注册。 在省级药品监督管理部门注册的产品，收款标准由省级价格管理部门和财政部门制定。 北京市快速发展改革委相关负责人介绍，北京市现行药品和医疗器械产品注册收款标准是年制定的，年对部分药品注册费、医疗器械产品注册费实行了减免。

负责人表示，为贯彻国家减税下降相关政策精神，进一步优化北京市商业环境，经北京市政府批准，从2019年5月1日起，北京药品和医疗器械产品注册收款标准降至零。

此次降费政策实施后，北京国产药品未变更内在质量的补货申请登记，5年对比有效期后重新登记，国内第二类医疗器械产品首次登记、变更登记及5年对比有效期后续登记的收款标准均降至零，2019年公司负担约6600

北京市药监局有关负责人表示，经费削减政策实施后，推动医药公司创新快速发展，促进越来越多高精尖创新成果落地，加快我市医药健康产业结构转型升级，为公司营造更好的经营者环境，药品监管部门将继续服务若干事项

北京市财政局相关负责人表示，经费削减政策实施后，药品监督管理部门开展登记工作所需经费，纳入单位预算予以保障。 (完)